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Tuberculose
Kit de dépistage du complexe Mycobacterium Tuberculosis

DI Mycobasterium Tuberculosis complex - High Performances (DIMTB-HPE)

RUO
Photo de produit Tuberculose
  • qPCR Duplex Détection hautement sensible de l’ADN du complexe Mycobacterium tuberculosis.
  • Haute sensibilité 2 séquences ciblées sur le gène IS6110. LDméthode : 9,38 copies du génome/mL d’expectoration.
  • Echantillons variés ADN extrait à partir d’expectorations, de prélèvements par écouvillon d’expectoration, d’écouvillons linguals et de lavages broncho-alvéolaires.
  • Adaptable Facile à utiliser et rapide (1 heure après extraction), transportable à température ambiante (lyophilisé), compatible avec différents thermocycleurs (validé sur MIC, CFX96, QS5) et à haut débit.
  • Contrôle qualité robuste Contrôle d’amplification. Contrôle interne exogène. Système UNG contre les contaminations par carryover.
  • Étapes pré-analytiques simples Extraction d’ADN optimisée avec un nombre minimal d’étapes et une manipulation limitée des tubes.

En savoir plus

Le kit DI Mycobacterium Tuberculosis Complex High Performance (DIMTB-HPE) est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative de l’ADN de bactéries responsables d’infections respiratoires chez les patients humains présentant des signes cliniques compatibles avec la tuberculose, sans restriction d’âge ou de pathologie associée.

Ce dispositif repose sur la technologie de PCR en temps réel. Il permet de détecter en un seul puits, la présence de bactéries appartenant au complexe Mycobacterium tuberculosis (MTB : M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canettii, M. caprae, et M. pinnipedii) sans distinction des espèces, ainsi que d’un témoin non-cible exogène, co-extrait avec les échantillons. Ce dernier est utilisé pour évaluer l’efficacité de l’extraction et pour détecter la présence d’éventuels inhibiteurs de la PCR.

Le dispositif est conçu pour être utilisé sur des échantillons d’expectorations, de lavages broncho-alvéolaires, écouvillons nasopharyngés ou de la langue, prélevés par un professionnel de santé habilité. Une extraction préalable des acides nucléiques (AN) doit être réalisée à l’aide de méthodes validées avant l’amplification par PCR.

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Caractéristiques

Échantillon Expectoration, écouvillon de langue, écouvillon d'expectoration, lavage broncho-alvéolaire
Cibles 3 cibles différentes sur le gène IS6110 et Mycobacterium smegmatis comme NTPC
Contrôles Contrôle cible positif d’amplification (PAC) et contrôle non-cible exogène
Durée ~ 1h00
Équipement Kit d'extraction d'acides nucléiques, Thermocycleur
Stabilité 24 mois
Température de stockage De -16°C et -26°C
Température de transport Température ambiante
Référence DIMTB-HPE-50