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DI Respiratory Viruses Multiplex (DIRESPI) est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative de l’ARN et/ou l’ADN de virus responsables d’infections respiratoires chez les patients humains présentant ou non des signes cliniques compatibles, sans restriction d’âge ou de pathologie associée. 

Ce dispositif repose sur la technologie de PCR en temps réel couplée à la technologie brevetée de Multiplex Probe Melting (MPM). Il permet de détecter en un seul puits, la présence des virus SARS-CoV-2, Metapneumovirus A, B (MPV), Influenza B (Flu B), Adénovirus 3, 4, 7, 14, 55 (AdV), Virus Respiratoire Syncytial A, B (VRS), Coronavirus 229E, NL63, OC43, HKU1 (CoV), Rhinovirus A, B, C (RV), Entérovirus A, B, C, D (EV), Bocavirus 1 (BoV), Influenza A H1, H3, H5 (Flu A) sans distinction des sous espèces. Il permet aussi de détecter le gène de la GAPDH, utilisé comme contrôle interne endogène pour valider la qualité du prélèvement ainsi que l’efficacité de l’extraction et de l’amplification. Enfin, il permet de détecter une séquence s’hybridant dès le début de la PCR, afin de vérifier le bon déroulement de l’hybridation PCR et observer une éventuelle inhibition de PCR.

Le dispositif est conçu pour être utilisé sur des échantillons salivaires, de lavages broncho-alvéolaires et des écouvillons ou aspirations nasopharyngés. Une extraction préalable des acides nucléiques (AN) doit être réalisée à l’aide de méthodes validées avant l’amplification par PCR.