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DI Febrile Rash Illness Viruses Multiplex (DIRASH)
- Diagnostic syndromique Identification des principaux virus responsables d’éruptions cutanées fébriles.
- qPCR Multiplexe HRM Les virus MPXV, VZV, HSV-1, HSV-2 et un contrôle interne endogène sont détectés dans un seul puit.
- Échantillons variés À partir de prélèvements cutanéo-muqueux et oropharyngés.
- Adaptable Facile d’utilisation et rapide (1h après extraction), transportable à température ambiante (lyophilisé), adaptable à différents thermocycleurs (MIC, CFX96, QS5).
- Interprétation automatisée Les résultats obtenus sont analysés par un logiciel basé sur l’intelligence artificielle : DISoft™.
- Cliniquement validé Validation clinique du kit DIRASH en collaboration avec le CHU de Montpellier et l’Institut National de Recherche Biomédicale (INRB).
En savoir plus
Le kit DI Febrile Rash Illness Viruses Multiplex (DIRASH) est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative différentielle de l’ADN de virus responsables d’infections à tropisme cutanéo-muqueux chez les patients humains présentant des signes cliniques compatibles, sans restriction d’âge ou de pathologie associée.
Ce dispositif repose sur la technologie de PCR en temps réel couplée à l’analyse de courbe de fusion haute résolution (HRM). Il permet la détection simultanée, en un seul puits, de l’ADN du virus de la mpox, de l’Herpes simplex de type 1 (HSV-1), de l’Herpes simplex de type 2 (HSV-2), du virus Varicelle-zona (VZV), ainsi que du gène GAPDH, utilisé comme contrôle interne endogène pour valider la qualité du prélèvement ainsi que l’efficacité de l’extraction et de l’amplification.
Le dispositif est conçu pour être utilisé sur des échantillons oropharyngés, cutanéo-muqueux, prélevés par un professionnel de santé habilité. Une extraction préalable des acides nucléiques (AN) doit être réalisée à l’aide de méthodes validées avant l’amplification par PCR.
Caractéristiques
| Échantillon | Prélèvements cutanéomuqueux, prélèvements oropharyngés |
| Cibles | MPXV, VZV, HSV-1 et 2 et GAPDH comme NTPC endogène |
| Contrôles | Contrôle cible positif d’amplification (PAC) et Contrôle non cible endogène |
| Durée | ~ 1h00 |
| Équipement | Kits d'extraction des acides nucléiques, Thermocycleur obligatoire MIC, CFX ou QS5. |
| Stabilité | 24 mois |
| Température de stockage | De -16°C et -26°C |
| Température de transport | Température ambiante |
| Référence | DIRASH-50 |
| Produit associé | DIMPXV-FD |
