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Produits
DI Hepatitis B Virus - Viral Load Quantification (DIHBV-VLQ)
- qPCR temps réel duplex Un kit de quantification de la charge virale et un contrôle interne exogène.
- Quantification de la charge virale Fourni avec une gamme de qualibration à 4 points (2.106 UI/ml à 2,103 UI/ml) calibrés avec le référentiel de l’OMS et quantifié en digital PCR. LDméthode: 10 UI/mL.
- Echantillons variés À partir de prélèvements sanguins (sérums ou plasmas).
- Adapté aux seuils OMS Permet d’identifier les patients nécessitant un traitement (≥ 2000 UI/mL) ainsi que les femmes enceintes à risque de transmission (≥ 200 000 UI/mL).
- Accessible Développé avec la contrainte de réaliser un test performant à un coût abordable.
- Adaptable Facile d’utilisation et rapide (1h après extraction). Transportable à température ambiante (lyophilisé). Adaptable à différents thermocycleurs (validé sur CFX, QS5/7 pro).
En savoir plus
Le kit DI HBV Duplex Viral Load Quantification (DIHBV-VLQ) est un dispositif médical de diagnostic in vitro, basé sur la technologie de PCR en temps réel, destiné à la quantification de l’ADN du virus de l’hépatite B (génotypes A à G) .
Ce test est conçu pour être utilisé sur des échantillons de plasma EDTA ou de sérum humain, après une extraction préalable des acides nucléiques (AN) réalisée à l’aide de méthodes validées, soit décrites dans le présent mode d’emploi, soit validées en interne par le laboratoire. Il peut être mis en œuvre sur des plateformes ouvertes de PCR en temps réel validées pour cet usage.
Il est destiné à être utilisé pour le suivi de la charge virale chez les patients présentant une infection chronique confirmée par le virus de l’hépatite B (VHB) dans les cas suivants :
- Quantifier la charge virale afin d’évaluer l’activité virale.
- Évaluer le risque de transmission périnatale (mère-enfant) du virus.
- Contrôler et suivre l’efficacité du traitement anti-hépatite B.
Le résultat est exprimé en Unités Internationales par millilitre (UI/mL) en accord avec les standards internationaux WHO.
Caractéristiques
| Échantillon | Plasma EDTA ou sérum |
| Cibles | HBV et NTPC exogène |
| Contrôles | Contrôle cible positif d’amplification (PAC) et contrôle non cible exogène |
| Durée | ~ 1h00 |
| Équipement | Kit d'extraction d'acides nucléiques, Thermocycleur CFX ou QS5 |
| Stabilité | 24 mois |
| Température de stockage | De -16°C et -26°C |
| Température de transport | Ambiante |
| Référence | DIHBV-VLQ-50 |
